JinYi Mold se osredotoča na ulivanje in prelivanje silikona medicinske kakovosti ter zagotavlja ključne silikonske komponente za diagnostično opremo, respiratorno oskrbo, nosljive naprave za spremljanje zdravja, kirurške instrumente in druga področja. Ključ do medicinske uporabe je preseganje konvencionalne natančnosti, da se zagotovi popolna biokompatibilnost, dolgoročna stabilnost materiala in stroga skladnost s predpisi. Osredotočamo se na premagovanje ključnih inženirskih izzivov, kot so trdno lepljenje fleksibilnega silikona na toge plastične/kovinske podlage, doseganje mikrofluidnega tesnjenja kanalov in ohranjanje delovanja komponent v več ciklih sterilizacije.
JinYi Mold, ki se opira na svoje bogate izkušnje na področju izdelave preciznih kalupov, integrira ideje sistema vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov ISO 13485 v vse vidike proizvodnje medicinskih silikonskih delov. Naši znanstveniki za materiale tesno sodelujejo z našimi inženirskimi ekipami, da bi svetovnim proizvajalcem medicinskih pripomočkov zagotovili integrirane, skladne in zanesljive rešitve, od hitre izdelave prototipov do množične proizvodnje, od izbire materialov, razvoja kalupov, izdelave v čistih prostorih do podpore pri validaciji sterilizacije.
Osredotočamo se na uporabo s platino utrjenega tekočega silikona (LSR), ki ima izjemno nizko vsebnost ekstraktivnih snovi. Ta lastnost je skladna s strogimi standardi, kot sta biokompatibilnost ISO 10993 in razred USP VI. Za silikonsko prelivanje ovitkov medicinskih pripomočkov smo usposobljeni za tehnologijo predobdelave površin in lepljenja, da zagotovimo stabilen in zatesnjen stik med silikonom in osnovnimi materiali, kot so ABS, PC, nerjaveče jeklo itd., brez tveganja delaminacije.
Kalupi, ki se uporabljajo pri ulivanju medicinske opreme iz silikona, imajo izjemno visoke zahteve glede natančnosti votlin in površinske obdelave. Uporabljamo zrcalno jeklo in celoten sistem vročih kanalov ter vakuumsko podprto tehnologijo za izdelavo izjemno natančnih medicinskih biokompatibilnih silikonskih delov, kot so mikroventili, tankostenske tesnilne folije, vmesniki katetrov itd., in lahko učinkovito preprečimo nastanek mehurčkov.
Nudimo celovite storitve naknadne obdelave, vključno z: površinskim premazovanjem za doseganje antibakterijskih ali označevalnih funkcij, laserskim označevanjem za sledljivost izdelkov in peskanjem za izboljšanje taktilne in optične učinkovitosti. Razumemo potrebe sterilne dobavne verige in lahko zagotovimo preizkušeno podporo pri postopkih čiščenja, pakiranja in sterilizacije (kot sta EO in gama žarki).
V industriji medicinskih pripomočkov izvajamo najstrožje postopke preverjanja, da zagotovimo sledljivost in stabilno delovanje vsakega izdelka.
Začenši z DFMEA (analiza načina odpovedi načrtovanja), uporabite DOE (načrtovanje eksperimentov) za optimizacijo in določitev vseh ključnih procesnih parametrov (mešalno razmerje, hitrost vbrizgavanja, temperatura in trajanje strjevanja), zgradite stabilno procesno okno in dokončajte preverjanje (IQ/OQ/PQ).
Ne le, da izdelki opravijo popoln pregled velikosti (z optičnimi meritvami) in videza, temveč lahko pomagamo ali izvedemo tudi testiranje citotoksičnosti, testiranje senzibilizacije kože, testiranje fizikalnih in kemijskih lastnosti ter testiranje staranja za simulacijo življenjske dobe itd., da strankam pomagamo pri regulativni registraciji.
Uvajamo celovit sistem evidenc serij (DHR), ki zagotavlja sledljivost celotnega procesa od surovin do končnih izdelkov, in lahko zagotovimo celoten paket tehnične dokumentacije, ki izpolnjuje zahteve sistema kakovosti.
Razumemo pomen, ki ga zdravstvena industrija pripisuje zanesljivosti dobavne verige. Glede na končno uporabo izdelka se lahko odločite za primarno embalažo (kot so dializni papir, pretisni omoti), vakuumske vrečke ali čiste vrečke za pakiranje ter zagotovite popolne certifikate o sterilizaciji, izjave o skladnosti materialov in poročila o preskusih. Kot kitajski dobavitelj, ki se osredotoča na natančno proizvodnjo, se zanašamo na svoje sposobnosti hitrega odzivanja, odprto vodenje projektov in stabilne proizvodne zmogljivosti, da strankam pomagamo izpolniti njihove potrebe v vseh fazah, od kliničnih preskušanj do globalne komercialne proizvodnje.
JinYi Mold si prizadeva postati nepogrešljiv partner za raziskave, razvoj in proizvodnjo vrhunskih silikonskih komponent za proizvajalce medicinskih pripomočkov, s čimer kompleksne medicinske zasnove preoblikuje v varne, učinkovite in množično proizvedene izdelke.
Podjetje Jinyi Mold je bilo ustanovljeno leta 1998 s sedežem v Dongguanu v Guangdongu. Naša strokovna ekipa nudi storitve brizganja kalupov in tlačnega litja ter vam nudi podporo na vseh področjih, od načrtovanja, izdelave do končne montaže.
na desetine CNC obdelovalnih centrov (portalni in 5-osni), stroji za brizganje plastike (80-1600 ton), EDM stroji, oprema za avtomatizacijo itd.
Vzpostaviti trdna partnerstva z Evropo, Avstralijo in Azijo za izvajanje mednarodnih izvoznih poslov.
Proizvodna zmogljivost podjetja: 13.000 m² proizvodne baze v Maomingu (zgrajene leta 2022), ki podpira letni promet, ki presega 150 milijonov RMB.
Imajo certifikat visokotehnološkega podjetja, certifikat sistema vodenja kakovosti ISO9001: 2015.
Logistika sledi mednarodnim transportnim standardom, embalaža pa je pakirana v ojačane lesene škatle, napolnjene s PE peno in zavite v vrečke, odporne proti vlagi.
Trženje: Selina Chan
WhatsApp:+8618969686504
E-pošta:selina@jy-mould.com
Kontaktirajte nas, da se pogovorimo o tem, kako lahko podpremo vaše projektne potrebe
Vedite, da ko izberete Jinyi Mold, nismo le dobavitelj, temveč tudi kitajski proizvodni partner s 25-letnimi izkušnjami na področju načrtovanja, izdelave in montaže kalupov.
Specializirani smo za zagotavljanje visoko precizne izdelave kalupov in rešitev za brizganje plastike za različne panoge, vključno z avtomobilsko industrijo, industrijo gospodinjskih aparatov, potrošniške elektronike, medicinskih pripomočkov in industrijsko opremo.
Kakovost nadzorujemo s celovitim sistemom, ki vključuje analizo pretoka kalupa, strogo certificiranje materialov, medprocesne preglede in testiranje končnih izdelkov. Zagotavljamo tudi popolno dokumentacijo, kot so certifikati jekla, poročila o trdoti in poročila o dimenzijskih pregledih.
Za izdelavo kalupov je dobavni rok običajno 4–6 tednov po odobritvi zasnove. Za masovno proizvodnjo plastičnih delov običajno traja 2–3 tedne, odvisno od zahtevnosti dela in količine naročila.
Da, naša inženirska ekipa nudi popolno podporo od analize DFM (Design for Manufacturability) do optimizacije zasnove kalupov, kar strankam pomaga pospešiti razvoj izdelkov in zmanjšati proizvodna tveganja.
Naši standardni pogoji so 50 % polog ob potrditvi naročila in 50 % plačilo preostalega zneska pred odpremo. Glede na obseg projekta in stopnjo sodelovanja se lahko dogovorimo o prilagodljivih načinih plačila.
Absolutno. Poleg masovne proizvodnje ponujamo tudi proizvodnjo majhnih količin, hitro izdelavo prototipov s 3D-tiskanjem in silikonsko brizganje, kar strankam zagotavlja hitro potrditev zasnov pred polnoserijsko proizvodnjo.
Sprejemamo široko paleto formatov datotek, vključno s STEP, IGES, DWG in PDF za načrtovanje kalupov, analizo DFM in pripravo ponudb.
Da, z vsako pošiljko priložimo navodila za vzdrževanje kalupov. Če se pojavijo kakršne koli težave, naša tehnična ekipa ponuja oddaljeno podporo ali servis na kraju samem, odvisno od situacije.
Da, imamo bogate izkušnje z večvotlinskimi, družinskimi kalupi in kompleksnimi kalupi, ki zahtevajo zamenljive vložke, kar strankam zagotavlja stroškovno učinkovito in uspešno proizvodnjo.
Seznanjeni smo s široko paleto termoplastov, vključno z ABS, PC, PA, POM, PP, TPE, TPU in visokozmogljivimi inženirskimi plastikami, ki temeljijo na zahtevah strank.
Da. Imamo izkušnje z izdelavo kalupov, ki so skladni z mednarodnimi standardi, kot so HASCO, DME in MISUMI, kar zagotavlja nemoteno integracijo s proizvodnimi linijami v tujini.
Zaščito intelektualne lastnine jemljemo resno. Pripravljeni smo podpisati sporazume o nerazkritju informacij (NDA) in imamo stroge notranje kontrole, da zagotovimo zaupnost vseh načrtov in projektov strank.
