Ta storitev se osredotoča na hitro izdelavo prototipov in proizvodnjo majhnih količin visoko biokompatibilnih tekočih silikonskih (LSR) komponent za medicinske pripomočke, in vitro diagnostično opremo in nosljive medicinske izdelke za spremljanje. Bistvo medicinskih silikonskih delov je preseganje običajnih fizikalnih lastnosti in izpolnjevanje regulativnih zahtev, kot so standardi biokompatibilnosti serije ISO 10993 in USP razred VI, kar zagotavlja absolutno varnost in dolgoročno stabilnost pri stiku s človeškim tkivom ali telesnimi tekočinami. Združujemo inženirske izkušnje na področju odpornosti na visoke in nizke temperature (od -40 °C do 200 °C), odpornosti na medije in dolgoročnega tesnjenja, nabrane v silikonskih ulitki za avtomobilska tesnila in projekte silikonskih avtomobilskih tesnil in ohišij po meri, ter prizadevanje za natančen videz in nežen dotik pri silikonskih ulitki za potrošniško elektroniko, in to uporabljamo na medicinskem področju, kjer zagotavljamo celovite rešitve za skladnost s procesi, od certificiranja materialov, proizvodnje v čistih prostorih do podpore pri preverjanju sterilizacije.
Z nizkocenovnim orodjem za kratkoročno proizvodnjo JinYi Mold uporablja 3D-tiskanje glavnih kalupov in silikonske kalupe za vulkanizacijo pri sobni temperaturi (RTV) za izdelavo funkcionalnih prototipov za preverjanje zasnove, predklinične raziskave ali registracijo v 7–14 dneh, kar močno pospeši postopek lansiranja izdelka.
Specializirani smo za uporabo s platino utrjenega tekočega silikona, katerega lastnosti nizke ekstrakcije izpolnjujejo stroge zahteve glede biokompatibilnosti. Sodelujemo s certificiranimi dobavitelji, da bi zagotovili posebne medicinske LSR materiale od trdote Shore A 10 do več kot 80, prozorne ali neprozorne, in specifično fluorescenčno slikanje. Vse serije materialov so opremljene s popolnimi sledljivimi certifikacijskimi dokumenti.
Na podlagi izkušenj z razvojem materialov za silikonska tesnila in ohišja za avtomobile po meri lahko prilagodimo formulacijo specifičnim zahtevam v medicinskih scenarijih, kot so odpornost na sterilizacijo z gama/etilen oksidom, odpornost na specifična razkužila ali odpornost na dolgotrajno potopitev v telesne tekočine.
Na podlagi 3D-podatkov, ki jih posreduje stranka, se za izdelavo glavnega kalupa uporabi visokoprecizno stereolitografsko (SLA) 3D-tiskanje z ločljivostjo podrobnosti do 0,05 mm. Nato se izdelajo trpežni silikonski kalupi RTV in se vakuumsko oblikujejo, da se posnemajo izjemno kompleksne geometrije, mikrofluidni kanali ali membranske strukture, tanke vse do 0,3 mm.
To nizkocenovno orodje za kratkoročno proizvodno metodo je še posebej primerno za izdelavo poskusnih serij 50–500 kosov za funkcionalno testiranje, poskuse na živalih ali omejeno klinično uporabo, ne da bi bilo treba nositi visoke stroške jeklenih kalupov in dolge dobavne roke.
Izdelava prototipov in poskusna proizvodnja potekata v nadzorovanem, čistem okolju. Ponujamo profesionalno naknadno obdelavo, vključno z: natančnim obrezovanjem za odstranitev linije kalupa, površinsko plazemsko obdelavo za doseganje hidrofilnih ali hidrofobnih lastnosti ter laserskim označevanjem za identifikacijo in sledljivost izdelka.
Razumemo zahteve glede natančnosti sestavljanja, ki jih predstavljajo silikonski dodatki za telefone po meri, in ta standard natančnosti uporabljamo za medicinske komponente, da zagotovimo njihovo natančno prileganje senzorjem, plastičnim ohišjem ali kovinskim igelnim cevkam.
Sledimo strogemu postopku razvoja medicinskih pripomočkov in zagotavljamo podporne dokaze za prototipe, ki izpolnjujejo zahteve sistema kakovosti.
Izmerite in preverite natančnost replikacije vsakega kompleta silikonskih kalupov RTV ter zabeležite ključne parametre mešanja, vakuuma in strjevanja, da zagotovite doslednost postopka.
Poleg dimenzijskih preizkušenj lahko strankam pomagamo pri pošiljanju prototipov v laboratorije s kvalifikacijami ISO 17025 za izvajanje preskusov serije ISO 10993, kot so citotoksičnost, senzibilizacija kože in draženje, ali za izvajanje osnovnega funkcionalnega preverjanja (kot sta pretok, tesnjenje).
Na podlagi metode sterilizacije, ki jo načrtuje stranka (kot so EO, gama žarki, visokotlačna para), se lahko poda predhodna ocena in predlogi glede združljivosti materialov.
JinYi Mold ponuja zelo prilagodljivo in cenovno ugodno orodje za kratkoročne proizvodne storitve, ki natančno ustreza značilnostim razvojnih ciklov medicinskih izdelkov, večkratnim iteracijam in strogim predpisom. Ne glede na to, ali gre za silikonske ročaje za inovativne kirurške instrumente, vodoodporna tesnila za neprekinjene monitorje glukoze ali fleksibilne kontaktne dele v rehabilitacijskih pripomočkih, se lahko hitro odzovemo in nudimo tehnično podporo od svetovanja o načrtovanju do poskusne proizvodnje.
Če je vaš projekt medicinskega pripomočka v fazi dokazovanja koncepta, izdelave prototipa ali kliničnega preskušanja majhne količine in zahteva silikonske dele, ki združujejo biološko varnost, funkcionalnost in hitro dobavo, se obrnite na nas. Prosimo, navedite svoje zahteve glede zmogljivosti in oblikovalske ideje, mi pa bomo začeli analizo izvedljivosti proizvodnje v skladu z medicinskimi predpisi.
Podjetje Jinyi Mold je bilo ustanovljeno leta 1998 s sedežem v Dongguanu v Guangdongu. Naša strokovna ekipa nudi storitve brizganja kalupov in tlačnega litja ter vam nudi podporo na vseh področjih, od načrtovanja, izdelave do končne montaže.
na desetine CNC obdelovalnih centrov (portalni in 5-osni), stroji za brizganje plastike (80-1600 ton), EDM stroji, oprema za avtomatizacijo itd.
Vzpostaviti trdna partnerstva z Evropo, Avstralijo in Azijo za izvajanje mednarodnih izvoznih poslov.
Proizvodna zmogljivost podjetja: 13.000 m² proizvodne baze v Maomingu (zgrajene leta 2022), ki podpira letni promet, ki presega 150 milijonov RMB.
Imajo certifikat visokotehnološkega podjetja, certifikat sistema vodenja kakovosti ISO9001: 2015.
Logistika sledi mednarodnim transportnim standardom, embalaža pa je pakirana v ojačane lesene škatle, napolnjene s PE peno in zavite v vrečke, odporne proti vlagi.
Trženje: Selina Chan
WhatsApp:+8618969686504
E-pošta:selina@jy-mould.com
Kontaktirajte nas, da se pogovorimo o tem, kako lahko podpremo vaše projektne potrebe
Vedite, da ko izberete Jinyi Mold, nismo le dobavitelj, temveč tudi kitajski proizvodni partner s 25-letnimi izkušnjami na področju načrtovanja, izdelave in montaže kalupov.
Specializirani smo za zagotavljanje visoko precizne izdelave kalupov in rešitev za brizganje plastike za različne panoge, vključno z avtomobilsko industrijo, industrijo gospodinjskih aparatov, potrošniške elektronike, medicinskih pripomočkov in industrijsko opremo.
Kakovost nadzorujemo s celovitim sistemom, ki vključuje analizo pretoka kalupa, strogo certificiranje materialov, medprocesne preglede in testiranje končnih izdelkov. Zagotavljamo tudi popolno dokumentacijo, kot so certifikati jekla, poročila o trdoti in poročila o dimenzijskih pregledih.
Za izdelavo kalupov je dobavni rok običajno 4–6 tednov po odobritvi zasnove. Za masovno proizvodnjo plastičnih delov običajno traja 2–3 tedne, odvisno od zahtevnosti dela in količine naročila.
Da, naša inženirska ekipa nudi popolno podporo od analize DFM (Design for Manufacturability) do optimizacije zasnove kalupov, kar strankam pomaga pospešiti razvoj izdelkov in zmanjšati proizvodna tveganja.
Naši standardni pogoji so 50 % polog ob potrditvi naročila in 50 % plačilo preostalega zneska pred odpremo. Glede na obseg projekta in stopnjo sodelovanja se lahko dogovorimo o prilagodljivih načinih plačila.
Absolutno. Poleg masovne proizvodnje ponujamo tudi proizvodnjo majhnih količin, hitro izdelavo prototipov s 3D-tiskanjem in silikonsko brizganje, kar strankam zagotavlja hitro potrditev zasnov pred polnoserijsko proizvodnjo.
Sprejemamo široko paleto formatov datotek, vključno s STEP, IGES, DWG in PDF za načrtovanje kalupov, analizo DFM in pripravo ponudb.
Da, z vsako pošiljko priložimo navodila za vzdrževanje kalupov. Če se pojavijo kakršne koli težave, naša tehnična ekipa ponuja oddaljeno podporo ali servis na kraju samem, odvisno od situacije.
Da, imamo bogate izkušnje z večvotlinskimi, družinskimi kalupi in kompleksnimi kalupi, ki zahtevajo zamenljive vložke, kar strankam zagotavlja stroškovno učinkovito in uspešno proizvodnjo.
Seznanjeni smo s široko paleto termoplastov, vključno z ABS, PC, PA, POM, PP, TPE, TPU in visokozmogljivimi inženirskimi plastikami, ki temeljijo na zahtevah strank.
Da. Imamo izkušnje z izdelavo kalupov, ki so skladni z mednarodnimi standardi, kot so HASCO, DME in MISUMI, kar zagotavlja nemoteno integracijo s proizvodnimi linijami v tujini.
Zaščito intelektualne lastnine jemljemo resno. Pripravljeni smo podpisati sporazume o nerazkritju informacij (NDA) in imamo stroge notranje kontrole, da zagotovimo zaupnost vseh načrtov in projektov strank.
